近日，山東省德城區(qū)藥監(jiān)局2009年度藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作全面展開。該局轄區(qū)共有218家藥品經(jīng)營企業(yè)，此次檢查主要以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及其《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。重點檢查內(nèi)容主要分為兩個方面：一是興奮劑治理方面：主要檢查是否違規(guī)銷售除胰島素外的蛋白同化制劑、肽類激素；藥品分類管理是否符合規(guī)定，是否設(shè)有興奮劑藥品專櫥或?qū)９?，含興奮劑的處方藥是否憑原處方銷售；在店內(nèi)是否明示“禁止銷售蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）”和“含興奮劑藥品運動員慎用”等標(biāo)示；含興奮劑藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣；駐店藥師是否在崗；駐店藥師是否對處方審核并簽字。二是GSP執(zhí)行情況：主要包括企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的基本情況，（企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行情況，重點檢查企業(yè)認(rèn)證后各項管理制度是否完備、基礎(chǔ)資料延續(xù)和真實情況）；藥品購進、驗收、儲存及銷售情況；調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施設(shè)備的運行情況；認(rèn)證現(xiàn)場檢查及監(jiān)督檢查中提出問題的整改落實情況；企業(yè)是否存在超范圍經(jīng)營、出租、出借、租賃許可證行為；藥品分類管理執(zhí)行情況，處方藥憑處方銷售情況，處方審核人員是否符合要求；質(zhì)量管理人員、駐店藥師在職在崗情況；認(rèn)證后健康檔案是否延續(xù)，新上崗人員有無進行健康查體；企業(yè)新上崗人員是否經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，是否定期組織藥品質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)等。

　　前期，該局專門下發(fā)通知要求各藥品經(jīng)營企業(yè)進行全面自查，并進行了整改，此次專項檢查將嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)進行GSP認(rèn)證跟蹤檢查，對存在問題較嚴(yán)重的企業(yè)列出名單，并按照相關(guān)規(guī)定予以處理。