濟南長清區(qū)內(nèi)審員培訓(xùn)機構(gòu)哪個好，這樣說濟南內(nèi)審員培訓(xùn) 的醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎，內(nèi)審員怎樣取得內(nèi)審資格，如何實現(xiàn)內(nèi)部審計，內(nèi)審和外審的關(guān)系，內(nèi)審員的能力要求，內(nèi)審工作的重要性，內(nèi)審員證書的使用范圍更清楚。

1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場監(jiān)督管理總局實施在醫(yī)療器械行業(yè)的認證工作中，所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當派員參加培訓(xùn)，參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

2.內(nèi)審員怎樣取得內(nèi)審資格

內(nèi)審員接受培訓(xùn)并取得內(nèi)部審計師資格，不僅意味著內(nèi)審員要學習并掌握內(nèi)部審計相關(guān)知識，也代表內(nèi)審員學會了內(nèi)部審計工作的技能和方法，保證了內(nèi)審員的內(nèi)部審計工作的順利進行。 內(nèi)部審核是授權(quán)的獨立質(zhì)量活動，負責檢查質(zhì)量管理體系的運行情況。因此，需要重視內(nèi)部審計工作和內(nèi)部審計人員。 同時，還必須任命和培訓(xùn)內(nèi)部審計師，以獲得內(nèi)部審計師，考核合格后，方可開展內(nèi)審工作。

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3.如何實現(xiàn)內(nèi)部審計

在實施質(zhì)量管理體系的過程中，內(nèi)審員是不可或缺的角色。為保證內(nèi)部質(zhì)量管理體系的運行，合格的內(nèi)部審核員需要了解質(zhì)量管理體系標準，掌握內(nèi)部審核員的審核技能，熟練編制實用和可操作的檢查表和審核報告，運用內(nèi)部審核員審計過程，組織實施內(nèi)部審計。

4.內(nèi)審和外審的關(guān)系

用好年度內(nèi)審和外審，提高內(nèi)審人員現(xiàn)場檢查能力。實施內(nèi)外部審計前，各*內(nèi)審人員系統(tǒng)學習系統(tǒng)標準，結(jié)合*工作實際，對標準知識與*工作進行對標，真正做到理論與實踐的有機結(jié)合 ，從而提高內(nèi)部審計人員理論聯(lián)系實際，發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力，加深對標準的理解。

5.內(nèi)審員的能力要求

內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實施的，內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內(nèi)審員的要求，包括體系、過程及產(chǎn)品審核員。 組織應(yīng)有一個考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗證內(nèi)審員的能力。有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應(yīng)維護認可的內(nèi)審員名單。

6.內(nèi)審工作的重要性

產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計和制造出來的，由過程決定的，它包括工作質(zhì)量（研產(chǎn)銷各階段輸入輸出的正確性,尤其是產(chǎn)品規(guī)劃和立項工作的前瞻性和正確性。）、設(shè)計質(zhì)量（設(shè)計成熟度；標準化通用化覆蓋率，達標率。）、部品質(zhì)量（部品的可靠性，不良率。）、工藝質(zhì)量（制造的工藝水平，直通率。）。這一切工作是由質(zhì)量管理體系來保證的，內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的需要，是體系有效保持的一個重要環(huán)節(jié)和有效手段，更是持續(xù)改進的源泉。

7.內(nèi)審員證書的使用范圍

內(nèi)審員是公司內(nèi)部從事體系運行和管理的人員，只能在公司內(nèi)部從事內(nèi)審，內(nèi)審員不實行*注冊制，只要參加內(nèi)審員培訓(xùn)合格后就能發(fā)內(nèi)審員證書。所以內(nèi)審員資格證使用范圍是企業(yè)內(nèi)部。內(nèi)審員資格證一般在2-3天培訓(xùn)的*1天現(xiàn)場進行考試，考試合格，一定周期內(nèi)就可以獲得內(nèi)審員資格證。ISO內(nèi)審員人才的場需求是巨大的。內(nèi)審員人才在企業(yè)中會發(fā)揮控制產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量、監(jiān)控及制定工作流程、檢驗和反饋企業(yè)產(chǎn)品及服務(wù)的不足、提供持續(xù)改進的建議。

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