實 驗 室 認(rèn) 可 簡 介
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(ISO/IEC17025)
一、實驗室認(rèn)可的目的、意義和作用
<一>為什么要進(jìn)行實驗室認(rèn)可
1.實驗室自身發(fā)展的需要
檢測報告和(或)校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認(rèn)可,已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求的核心問題,而實驗室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。
2.實驗室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物
A、發(fā)展貿(mào)易的需要
B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要
C、公證活動的需要
D、*管理的需要:原*技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,*的質(zhì)檢中心必須通過實驗室認(rèn)可。需計量認(rèn)證的準(zhǔn)則也將同實驗室的認(rèn)可準(zhǔn)則一致。
<二>實驗室認(rèn)可的作用和意義
1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
2、增強(qiáng)市場競爭能力,贏得**、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方*和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS*實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高*度。
CNAS開展實驗室認(rèn)可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則:
1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005)
2、CNAS-CL02:2006《醫(yī)學(xué)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 15)
3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000)
4、CNAS-CL04:2006《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005)
以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上,還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。見《實驗室認(rèn)可規(guī)范》
三、實驗室認(rèn)可領(lǐng)域
A.檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可
1.生物實驗室認(rèn)可;
2.化學(xué)實驗室認(rèn)可;
3.機(jī)械實驗室認(rèn)可;
4.電氣實驗室認(rèn)可;
5.3C認(rèn)證產(chǎn)品實驗室認(rèn)可;
6.動植物檢疫實驗室認(rèn)可;
7.醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可;
8.法醫(yī)實驗室認(rèn)可;
9.獸醫(yī)實驗室認(rèn)可;
10.建材與建筑實驗室認(rèn)可;
11.無損檢測實驗室認(rèn)可;
12.電磁兼容實驗室認(rèn)可;
13.計量實驗室認(rèn)可;
14.聲學(xué)和振動實驗室認(rèn)可;
15.熱學(xué)和溫度實驗室認(rèn)可;
16.光學(xué)和輻射實驗室認(rèn)可;
17.其他。
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B.醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可
C.生物安全實驗室認(rèn)可
D.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可
E.能力驗證提供者認(rèn)可
四、實驗室認(rèn)可流程
實驗室認(rèn)可過程主要分為三階段:申請、現(xiàn)場評審和評定批準(zhǔn),典型認(rèn)可周期6個月。
五、實驗室認(rèn)可申請